辉瑞肾癌新药被指损害甲状腺公司称不影响明年上市

时间
2007-01-12

据南方日报讯 根据一项最新的研究显示,辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致患者出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。更值得关注的是,这款新药将在2008年下半年被引入中国市场。

“目前这款药物还没有在中国销售,所以我们不便对该药品的情况表态,”1月11日,辉瑞中国公司在接受采访时没有对舒尼替尼的安全性作出回应。

八成服用者出现异常

根据《美国癌症研究院期刊》报道,有85%的患者在服用舒尼替尼后出现甲状腺异常。不过参与研究的研究员布赖恩表示,“甲状腺功能减退症”是一种比较容易处理的症状,可以通过如激素替代疗法等方法进行控制。

“这是一个很容易控制的药物异常反应。”辉瑞公司负责舒尼替尼的医疗总监Hariharan表示,但同时他也强调,辉瑞公司将进行研究,以确定自己的药物是否会影响甲状腺功能。

另外,美国国家卫生研究所的研究员还表示,由于他们没有对未服药者进行测试,所以也不能排除是其他因素引发患者甲状腺异常。

市场前景一度被看好

舒尼替尼是在2006年1月经美国FDA批准上市的新药,用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤,截止到去年10月1日,该药品的销售额为1.15亿美元。所以这款仅上市一年的新药被业界广泛看好。

当时,舒尼替尼的上市可谓风光无限,FDA就曾明确表示,这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。舒尼替尼通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。

临床试验表明,该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。

而且,FDA还对舒尼替尼采取了优先立项审批的办法,审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前,FDA还与辉瑞公司合作,让没参加临床试验的病人也能用上该药。

中国专家表态谨慎

舒尼替尼不仅为辉瑞公司带来了可观的利润,连一贯严苛的FDA也对其青睐有加。辉瑞中国公司工作人员向记者表示,此次国外关于舒尼替尼增加患者甲状腺疾病的研究不会影响其2008年在中国上市的计划。

然而,中国的抗肿瘤专家并不像辉瑞中国公司这样乐观。1月11日,光明医院肿瘤科主任李华对记者表示:“85%的患者服药后出现甲状腺问题,起码说明药品的副作用发生率很高。”

据介绍,抗癌药品的副作用确实比较大,一旦患者出现比较严重的副作用,就应该立即停止用药或减少用药量,一般副作用就会逐渐消失。

“因为这种药在中国还未上市,所以不知道其副作用的具体情况,舒尼替尼的安全性主要还需看其将来在中国医院进行临床实验的情况。”李华称。