瑞士制药巨头罗氏抗贫血新药在美上市时间被延期

时间
2007-05-24

5月23日,瑞士制药巨头罗氏表示,其抗贫血新药Mircera的上市时间被美国食品药品监督管理局(FDA)延期批准。但这并不能阻止三大跨国医药巨头,即美国安进公司、强生公司以及罗氏在这一市场上一触即发的争夺战。

罗氏首席执行官兼总裁George Abercrombie表示,他坚信Mircera迟早会在美国上市,并且一旦上市将对现在市场上的同类药物,如安进的Aranesp和Epogen以及强生的Procrit产生巨大的竞争压力。

而另一方面,安进则对FDA的决定非常欢迎,不仅仅是因为该公司感到罗氏的巨大威胁,同时也认为Mircera侵犯了其专利,正在利用法律和行政等手段竭力阻止其在美上市。但对这一指责,罗氏申辩说,从长效的角度看,Mircera不同于现有同类药物。

同时,罗氏表示,理解FDA目前的处境,因为此前安进和强生的同类抗贫血药物被指出存在安全隐患,FDA就警告说,如果不按剂量和适宜人群服用这些药物,病人中风、心肌梗塞和死亡的风险会大大提高。随后,这两家公司不仅被要求在其药品上加注黑框警告,并且还被叫停了相关营销活动。

但不管怎样,抗贫血药市场对于药企们来说还是充满诱惑。据了解,安进的抗贫血类药物,包括Aranesp以及Epogen在2006年的联合销售额就达到66亿美元,几乎占该公司毛收入139亿美元的半壁江山,是安进最主要的盈利来源。而强生的同类药物Procrit的年销售额也达到35亿美元。