通化金马推出新药开发计划

时间
2008-10-13

据中国医药报讯 日前,通化金马董事会会议审议通过了《2008~2011年新药品开发纲要》的议案,自批准日起正式实施。

公司实施纲要的主要目标和任务包括:第一,开发国家一类药品2个以上。目前,公司已经确定重点开发口服胰岛素、丹参酚酸等新药,经相关专家论证,上述药品科技含量高、疗效确切,如果开发成功,均可达到国家一类药标准。第二,开发国家二、三类以上药品5个以上。经过前期工作,新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙等3个国家3.1类新药,已经获得了国家食品药品监督管理局进行药物临床试验的批件。第三,开发普通品种50个以上。要求产品必须适应国家医疗体制改革的要求,具备服用安全方便、价格低廉、适用群体广泛等基本用药的特点,为公司长期开发和占领农村市场提供品种支持。第四,增加水针、粉针、冻干粉针3个剂型,完成化学原料药合成和中药原料精处理车间的建设。

会议同时审议批准了《组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验》的议案。公司方面称,上述三个新药获得国家生产文号后,公司将有针对性地组织营销策划,重点开发销售市场,增加公司销售额,提升盈利能力。由于上述新药尚在临床阶段,未推向市场销售,因此在市场开发上存在一定不确定因素,对公司销售额和利润的拉升作用还要看公司的销售组织和市场变化。