GMP认证大限将至上海市27家药企难逃停产厄运

时间
2004-02-25

据新华社讯 上海市食品药品监督管理局有关人士透露,今年上半年,上海市有40家药品生产企业有望通过GMP认证,另外27家药品生产企业很可能难逃停产厄运。

该人士同时表示,从今年起,上海还将对药品辅料、膏剂、空心胶囊、中药饮片等生产企业开展GMP认证工作试点。

据统计,2003年,上海有33家药品生产企业成功通过GMP认证,使上海通过GMP认证的药品生产企业达到了97家,占应限期通过GMP认证的药品生产企业总数的59.1%。

据了解,GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,是世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。

国家食品药品监督管理局排定的时间表显示,药品生产企业如在2004年7月1日前还达不到GMP认证的要求,将一律停产。上海目前有67家药品生产企业尚未通过这一认证。