专家在炎帝神农中药论坛上呼吁:要科学认识研究中药安全性

时间
2006-11-13

由中华中医药学会临床药理分会、中成药杂志编委会主办,中国中医科学院中药研究所、湖南浏阳生物医药园承办的第二届炎帝神农中药发展论坛日前在湖南长沙市召开。与会专家呼吁要科学认识和研究中药安全性。

中药安全性问题已经成为社会热点。本届论坛上,国家食品药品监督管理局原副局长任德权和该局药品评价中心陈易新处长分别作了“科学认识、研究、对待中药安全性”、和“如何通过药品安全性监测实现药品风险管理”的专题报告;著名专家翁维良、胡镜清、陆伦根、朱立中、罗国安、杨洪军、张冰等分别就中药注射剂安全性监察、发挥药物临床试验机构在上市后临床评价中的作用、给药途径的有效性安全性比较选择等进行了演讲;葛兰素史克制药、步长制药、苏州长征-欣凯制药有限公司、上海绿谷药业、河北神威药业也就医药公司如何进行安全管理、如何建立上市注射剂临床安全监察员体系、如何采用新标准新技术提高中药注射剂质量稳定性等在大会上进行了研讨。

任德权在报告中指出,重视正视安全性是社会科技发展的必然要求。当今社会科技越发展食品药品等健康问题越显突出和重要。药品的有效性与安全性在许多情况下是一对矛盾,往往药性强的同时也存在着不安全的风险。关键在于重视正视对“不安全性”的认识与控制。新药研发过程就是风险博弈选择过程,药品上市后其有效性与安全性的风险博弈永远存在。对一个药品的安全性认识是一个不断深化的过程。医师要在临床实践中不断观察总结,企业要不断跟踪汇总。

任德权认为,科学地正视重视安全性问题才能更好地体现中药总体安全性好的优势。对安全性问题既不能忽视,也不要惊慌;既不能缩小,也不要夸大。注射剂安全性风险大,不论中西药都是如此。中药注射剂不是都有问题,但也不是都没问题,应实事求是分别对待。

他提出,临床用药,要科学对待有效性与安全性的风险博弈,对病人全面负责用好药;企业要自强自律,全面正视、完善药品安全管理。舆论导向应对公众全面负责。损害中医药事业,伤害正常的企业品种,也是损害公众利益。科学地引导对待安全性问题,公众、医生、企业共同努力,更好地开发、生产、使用中药。让传统中药安全性好的优点与时俱进。

与会专家与企业家一致认为,制药企业与临床药理单位合作,加强中药上市后临床观察及中药不良反应的监测工作,制药企业与科研单位合作,加强中药注射剂质量稳定性和安全性的研究工作,将为中药的安全使用提供保障,促进中医药产业的发展。(中国中医药报:记者张东风)