华海药业艾滋病药物“艾克立宁”获得新药证书

时间
2003-10-21

国内第一个蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物获准生产,使得鸡尾酒疗法的药物国产化成为现实。国家食品药品监督管理局近日批准浙江华海药业股份有限公司的硫酸茚地那韦及其制剂“艾克立宁”用于艾滋病治疗,并颁发了新药证书。

专家认为,硫酸茚地那韦原料药及其制剂“艾克立宁”上市意味艾滋病患者的治疗费用将大大降低。中国科学院上海有机化学研究所马大为教授说,“艾克立宁”的诞生填补了我国蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物生产的空白,标志着我国治疗艾滋病已可全面实现鸡尾酒治疗方案中所有核心药物的国产化。

鸡尾酒疗法又称艾滋病HAART治疗方案,是由美国华裔科学家何大一发明的迄今为止最为有效的艾滋病治疗方法,它利用大量综合药物抑制艾滋病,其中蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列是这个疗法所需的核心药物,而后两种药物此前均已实现国产化。

国家抗艾滋病毒药物定点生产企业浙江华海药业股份有限公司副总经理胡功允表示,蛋白酶抑制剂一直依赖国外进口,使得整个治疗方案的费用高达几万甚至十几万,普通患者根本无力承受。华海生产的抗艾药物价格将是国外同类产品的1/5,这一核心制剂国产化后,进行整套鸡尾酒疗法的价格将比同类进口产品降低40%。

根据卫生部公布的最新数字,目前我国有艾滋病病毒感染者84万,其中病人8万。截至目前,我国已有22万艾滋病患者发病死亡,总数已超过100万大关,艾滋病在我国的死亡率超过20%。众多国内患者都因为抗艾药物价格高,不得不放弃治疗。