宁夏区药监局全力帮促企业实施GMP认证

时间
2003-10-29

真诚帮扶促进医药经济发展 宁夏区药监局全力帮促企业实施GMP认证

2003年10月29日

2004年6月30日是药品生产企业GMP强制认证的最后期限。宁夏区药品监管局全力以赴帮促企业实施GMP改造,取得了明显成绩。

自治区药品监督管理局工作人员经常深入企业,对企业实施GMP进行全过程帮促。该局安监处人员经常夜以继日地驻守在企业,了解情况,发现问题,帮促整改,有时一干就是整整一天,直到深夜。对在检查中发现的任何一个问题,他们都要反复研究,再三琢磨,生怕漏掉一个细节。为了不影响日常工作,很多帮促工作都是在业余时间和节假日进行的。企业有困难,只要一个电话,局有关工作人员总是随叫随到。他们说,只要企业发展了,再累也心甘情愿。

2003年5月,宁夏启元药业有限公司申报了3个车间10个剂型的GMP认证,这是全区剂型最多、规模最大的一次认证。为了使企业顺利通过认证,该局在对企业进行检查后提出整改意见,并寻找解决办法。在国家食品药品监督管理局认证现场检查前夕,该处又组织了一次模拟检查。通过现场察看厂房、设备、仓储及生产、质量管理情况、提问工作人员、查看各种记录和文件等,对企业的一些未按要求整改的环节提出了时限性整改要求,并对所有人员进行了一次练兵和培训。在他们的大力帮促下,该厂一次性、全剂型顺利通过了认证。

据统计,目前,全区已先后有启元药业、沙赛药业、多维药业、博尔泰力药业、龙凤药业的共21个车间通过了GMP认证。这些企业管理水平和经济效益的大幅度提高,为全区经济、社会发展起到了推动作用。