安徽省药监局抓监管不忘服务经济

时间
2003-10-30

让科研与生产零距离“对接” 安徽省药监局抓监管不忘服务经济

2003年10月30日

10月10日,“安徽省首届药品生产企业和药品研究机构对接会”上人头攒动,100家药品生产企业和26家药品研究机构的负责人会聚一堂,共谋合作发展意向。这是笔者在安徽省药监局搭建的“平台”上看到的动人一幕。

事情还得从头说起。原来安徽省有一家药品生产企业,斥资350万元从京 一药品研究机构购买了一个四类新药,且把它当成宝贝。实际上,安徽本地早就开发出同品种药品,且价格只要几十万元。安徽省药品监督管理局局长刘自林在知悉此事后深受触动,不久前,他带领相关人员进行调研后发现,目前全省有药品生产企业170多家,药品研究机构80多家,但药品生产和研究严重脱节。省内众多医药生产企业有的对新药研发不重视,有的由于自身经济实力差,没有能力开发新产品,结果是生产出来的药品卖不掉,甚至生产越多亏损越大。据统计,目前安徽省药品生产企业年产值仅50多亿元,不足医药发达省份的零头。与此同时,本省拥有的80多家药品研究机构,一些规模不大,但研发能力很强的小公司、研究所却活跃在国内新药研发领域。据有关人士介绍,该省新药研发能力在全国排在前列,每年有200多个品种的新药通过申报,在全国排名第二。但其中仅有不到10%的品种在本省“落户”,形成了“墙内开花墙外香”的现象。

通过深入的分析,安徽省药监局认识到,缺乏沟通是问题的症结所在。考虑到自身具备对药品、医疗器械的新品种和产业政策、药品监管政策法规和信息比较熟悉的优势,该局决定组织一次科、企“对接会”,让药品生产企业与药品研究机构进行零距离的接触,实现“无障碍”的沟通。说干就干,药品注册处的同志一方面向全省各药品生产企业和药品研究机构发出参会邀请函,一方面把《药品注册管理办法》进行细化,编辑成《药品注册指南》发给参会者,同时将有关安徽省药品研究机构、药品生产企业的研究品种、生产品种及供需信息汇编成资料,供参会者查询。

据统计,在对接会上,有13家本省药品生产企业与8家研究机构签订了15个品种的合作意向,更多的企业与科研院所的负责人则建立了紧密的联系。

合肥医工医药研究所所长何广卫说,我们不仅通过“对接会”找来了研发资 金,还明确了今后的研发方向。高新技术转化,缺的就是这样的“平台”。

据悉,类似的“对接会”,安徽省药监局打算连续不断地开下去。