齐二药假药事件相关人员及监管人员将被追究相应责任

时间
2006-07-03

黑龙江省整顿和规范药品市场秩序工作会议透露 齐二药假药事件调查结束 相关人员及监管人员将被追究相应责任

2006年07月03日

据中国医药报黑龙江讯6月29日,黑龙江省政府召开全省整顿和规范药品市场秩序工作会议,副省长刘海生出席会议并讲话。

刘海生指出,用药安全关系到人民群众身体健康和生命安全,关系到社会稳定,也关系到社会的和谐发展。各级政府和食品药品监管等部门要从坚持以人为本,牢固树立科学发展观的高度,进一步提高对药品监管工作重要性的认识,增强做好整顿和规范药品市场秩序工作的责任感和紧迫感,深刻吸取齐二药假药事件教训,举一反三,严格执行国家有关法律法规,切实负起责任,深入开展专项行动,全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序,实现对监管环节的全面覆盖。特别是对存在安全隐患的重点品种、关键环节和突出问题,要出重拳,彻底整治。

黑龙江省食品药品监管局局长李云龙表示,为增强专项行动的针对性和有效性,该局将突出治理四大重点问题。一是整顿和规范药品研制秩序,依法严厉打击药品和医疗器械注册申报过程中的弄虚作假行为,严格审批审核。二是整顿和规范药品生产秩序,落实生产企业的质量责任和监管部门的监管责任,督促企业完善质量管理体系,提升企业质量管理水平,从药品生产源头上杜绝不合格药品流入市场。三是整顿和规范药品流通秩序,依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法活动。四是整顿和规范药品使用秩序,完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度,对监测工作开展情况进行督查,加大对严重不良反应的警示力度。

会上,黑龙江省食品药品监督管理局通报了齐二药假药事件有关情况。齐二药假药事件发生后,党中央、国务院和黑龙江省委、省政府高度重视,要求迅速查清事件真相,对已销售的假药采取有效控制措施。黑龙江省食品药品监管局获悉情况后,迅速启动重大事件应急预案,12小时内对齐二药采取了7项紧急控制措施,在24小时内基本查明产生问题的原因,并查出了售假源头,及时通知江苏省有关部门对涉案人员采取了监控措施,同时开展了对药用辅料丙二醇的专项检查。该局在全省范围内组织了对齐二药有问题药品的回收工作,并向群众发出暂停使用齐二药药品的警示。同时,向各省、自治区、直辖市通报了查明的部分重点有问题品种等情况。目前查处工作已进入收尾阶段。黑龙江省食品药品监管局已向齐二药送达了《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》,拟对该企业进行如下处罚:没收查封扣押的假药;没收其违法所得238万元,并处货值金额5倍罚款1682万元,罚没款合计1920万元;吊销其《药品生产许可证》,撤销其药品批准文号,收回GMP认证证书。目前,国务院调查组同黑龙江省政府的调查工作已结束,对相关人员及监管人员将追究相应责任。