吉林确定第一批药品注册现场核查员

时间
2006-07-31

据中国医药报吉林讯 近日,经过吉林省食品药品监管局举办的药品注册现场核查员培训和考试,来自各市(州)、县级局和省、市药品检验所以及省局审评中心的55人被确定为第一批药品注册现场核查员。

为加强对药品注册现场核查员的管理,吉林省食品药品监管局制定了《吉林省药品注册现场核查员管理办法(试行)》,要求核查员应具有药学专业(或相关专业)大专以上学历或中级以上专业技术职称,品行端正,作风严谨,个人经历中没有受过行政或刑事处分,并通过省局组织的培训和考试。核查员应认真履行职责,实事求是,严格遵守各项廉政规定,确保现场核查的公正性和真实性,对核查和抽样中涉及的研究资料和数据负有保密义务。省局每年对核查员进行综合评定,凡评定不合格或拒绝参加现场核查工作的,将予以解聘。