国家局要求陕西省局进一步清理“陕食药监健用字”产品

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2007-06-13

据中国医药报北京讯 记者赵玲报道 近日,中央人民广播电台连续播出“质疑华格纳神话”的新闻调查节目,所报道的危害公众健康的“华格纳生物芯片”批准文号为“陕食药监健用字05020262”。国家食品药品监管局对此高度重视,已责成陕西省食品药品监管局成立专门工作组,认真调查此事;同时,要求陕西省局依法进一步清理整顿“陕食药监健用字”产品。国家食品药品监管局6月11日派出督查组赴陕西,对陕西省局审批的“陕食药监健用字”清查工作进行督查。

据国家食品药品监管局新闻发言人介绍,近年来,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的部署,国家食品药品监管局加大了对食品、药品、医疗器械安全监管的力度。在专项行动中,国家食品药品监管局已发现一些不法分子,利用“保健用品”来逃避食品、药品、医疗器械监管,这给监管带来极大困难,严重扰乱了市场秩序,甚至危害人民群众身体健康,对此,必须坚决依法予以打击。

今年年初,国家食品药品监管局在收到对5种“陕食药监健用字”产品的投诉后,组织药品、保健食品、中医中药等方面专家分析论证,并根据论证结果,向陕西省局提出采取纠正措施,逐一清理已批准的“陕食药监健用字”文号,严格依法办事的要求。3月22日,陕西省局暂停了保健用品受理和审批,按照国家食品药品监管局的要求撤销了上述5个“保健用品”批准文号,还注销了另一“保健用品”,并再次调整了陕西省局“保健用品”分类目录,压缩和取消了目录中可能与药品、医疗器械近似的产品类别。据悉,陕西省局还将通过再注册和再评价等手段,淘汰一批形式或作用途径与药品近似的产品。