河南省局科学监管促进经济腾飞福建省局强化职能助力企业发展

时间
2007-09-29

本报河南讯 记者卫跃川报道9月9日,河南省伊川县食品药品监管局局长王瑞宗一上班,便习惯性地登陆河南省药品抽验信息网。快速浏览中,一条信息引起了他的注意:信阳市食品药品监管局在个体诊所发现“盐酸地芬尼多片”在快速检测中不合格,正在检验认定。“这种可疑药品在我们伊川有没有?”于是,伊川县食品药品监管局立即组织进行检查。

建立药品抽验信息平台是河南省食品药品监管局实施科学监管的有效举措之一。近年来,河南省食品药品监管局积极探索科学监管方式,有效保障了公众饮食用药安全,为医药企业创造了良好的市场环境,也促进了医药经济的健康发展。

该局不断完善药品抽验机制,建立了全省药品抽验信息平台和药品医疗器械稽查办案系统。全省各级食品药品监管部门可随时查看药品抽验和假劣药品信息,掌握全省范围内不合格药品动态,防止了重复监督抽验,提高了监管效率,2006年河南省药品质量合格率达到98.46%。

为从源头保证药品质量,该局在全省范围内实施了以品种为单元的药品GMP管理。以品种为单元、以岗位为基点,完整真实地将GMP全部条款表达和落实到每个品种的生产全过程。目前已完成试点工作,在全省全面启动。

该局还充分发挥药品检测车作用,今年以来,21台检测车查处过期失效等问题药品2708批次,查处违法违规行为1580余起。同时,全省所有县市、乡镇和95.3%的行政村建立了农村药品监督网,所有乡镇都建立了药品供应网点,96.2%的行政村实现了药品供应配送进村。

科学有效的监管促进了医药经济的健康发展,2006年,全省医药工业实现利润18.61亿元,是2003年的3.8倍,在全国同行业中的排名由第17位上升至第8位,实现利润增幅居全国第一。

本报福建讯 福建省食品药品监管局积极发挥监管职能,通过完善药品注册机制,加强药品市场整治,强化机关效能建设,努力提升服务水平,促进医药经济健康快速发展。

该局严把市场准入关口,完善药品注册审评机制,公布项目受理、审评、审批人员名单,保证行政相对人随时可以查询申请项目进展情况及结果,并对审批情况和审批时限进行监督。

为鼓励新药研发,该局对新药申报和医疗器械新产品注册,主动提前介入指导,从研究立项、临床验证、产品检测、标准制定、申报资料等,实行全过程跟踪服务,帮助企业解决药品、医疗器械注册时面临的问题。

该局还以整顿和规范药品市场秩序专项行动为契机,强化药品经营行为监管,大力整治虚假违法药品广告,切实落实违法广告公告和市场退出制度。严厉打击制售假劣药品行为,维护省内名优医药企业和名牌产品的合法权益,为医药企业创造公平竞争的环境。