加强督促检查落实监管责任——全国药品专项整治取得阶段性成果

时间
2007-09-28

据中国医药报北京讯 通讯员王泽森 记者王凯报道 全国产品质量和食品安全专项整治工作开展以来,食品药品监管系统结合整顿和规范药品市场秩序专项行动,全力出击,国家食品药品监管局派出40个工作组、近200人前往各地开展现场核查、检查和督查,药品专项整治工作取得了阶段性成果。据不完全统计,截至目前,全国共查处各类药品、医疗器械违法案件33万件,捣毁制假窝点780个,移交司法机关320件,刑事处罚240人。

在药品研制环节,药品注册现场核查工作基本完成,药品批准文号清查和药品再注册全面启动。截至8月底,已完成2.9万多个品种的核查,占应核查总数的93.6%。共监督企业撤回注册申请4972个,占核查总数的16.8%。组织清查医疗器械注册证2.3万多件,撤销注册证76件,注销157件。在药品生产环节,开展了药品生产专项检查和疫苗、血液制品专项整治,检查药品生产企业1.2万多家次,收回药品GMP证书144张,责令203家企业停产整顿,依法吊销了8张药品生产许可证。同时,对1万余家医疗器械生产企业进行了全面检查,责令停产整顿177家,吊销医疗器械生产许可证334张,401家企业自愿退出市场。在药品流通环节,截至8月底,共检查药品、医疗器械经营企业40.7万多家次,责令整改企业8.7万多家,收回GSP证书922张,吊销经营许可证772件,取缔无证经营4626家,取缔挂靠经营1082家。农村药品“两网”建设取得了新进展,目前全国61万多个行政村已建立监督网点近58万个,供应网点55万多个,覆盖面达到90%以上。加强药品、医疗器械广告监测和检查,共监测违法广告6.5万多次,发布违法广告公告6800多期。在药品使用环节,加强医疗机构药房管理,积极推进合理用药。

据悉,从10月9日起,国家食品药品监管局将会同有关部门组成6个督查组,对全国部分省(区、市)药品专项整治开展情况进行督导和抽查。对问题严重、工作不到位的,加大督促检查和责任追究力度。为严厉查处违法违规行为,国家食品药品监管局与最高人民法院和最高人民检察院联合开展了制售假劣药品犯罪有关司法解释的修改工作,力争年底前完成。