我国首个白血病病毒血液筛查方法通过鉴定

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2004-04-27

据新华社信息厦门4月27日电(余瑛瑞 王瑛慧)我国第一个白血病病毒血液筛查方法--人类T淋巴细胞白血病病毒重组抗原及抗体诊断试剂盒的研制项目26日在厦门大学通过鉴定。

鉴定委员会由我国病毒学、免疫学、流行病学等方面的专家组成,我国著名病毒学家、中科院院士曾毅担任主任委员。鉴定结论认为,该项目的研究已达到国际领先水平。该项目的完成,建立了我国第一个白血病病毒血液筛查方法,使我国能够在献血者中进行HTLV感染筛查,为我国的血液安全又加上了一道保险网。

人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)已被证实与成人T淋巴细胞白血病和多种神经系统疾病密切相关。在日本南部、加勒比海地区和我国福建省部分地区等均存在地方性流行区。约有2%-10%的HTLV感染者经一段潜伏期后会发生致死性白血病或瘫痪。输血是HTLV的主要传播途径之一。由于一直没有成型的商业诊断试剂盒,阻碍了我国HTLV研究的全面开展,也阻碍了我国献血人员中HTLV感染筛查的施行。

据了解,该项目目前已取得多项成果:利用基因工程技术研制出我国第一个HTLV商业试剂盒,于2001年1月获得了国家二类新药证书,并成为国际上最早采用先进的第三代技术的商业试剂盒,它对现有能获得的全部HTLV血清的灵敏度达100%,其特异度达99.94%,明显优于现有国外同类试剂。该项目建立了我国第一套HTLV诊断试剂盒参比血清,并作为国家标准血清,成为我国HTLV诊断试剂盒的重要质量保障。项目研究人员在福建莆田地区发现了我国第一个HTLV高流行村,确定我国HTLV感染者的分布有点状集中的特点。