广州研制出全球首个SARS抗原试剂盒

时间
2004-06-22

据新华社信息广州6月21日电 第一军医大学珠江医院研制的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒近日获得国家新药证书和生产批文,这是全国第一个获得这两证的SARS冠状病毒抗原诊断试剂盒,也是国际上首个研制成功的SARS病毒血清抗原的检测试剂产品。

广东省科技厅有关负责人指出,这种操作简便、人均检测成本低于100元的检测方式,特别适用于早期诊断,对于快速诊断、控制非典蔓延具有非常重要的意义,是广东省抗非科技攻关的重大成果。通过对1000份SARS患者样本的检测,证明该方法在发病的第一天就能从血中检出SARS病毒,对发病的1-10天病毒抗原检测率很高,敏感度达到了90%以上,特异度高达99%,其敏感性和特异性均高于其它检测方法。该项研究的部分成果已发表在美国临床微生物学杂志。

据悉,该项研究成果已分别与广东、北京2家企业合作生产,随时可以上市。该产品操作简便,不需特殊设备,可适用于基层医疗单位,其检测成本比其它试剂低30%以上,特别适用于对门诊发热病人的排查。该项目是广东省非典快速诊断的科技攻关项目,广东科技厅负责协调该课题的研究,先后投入经费近200万元。