新研究使文迪雅再次受创

来源
网摘
时间
2008-12-10

据中国医药报讯 尽管近日在美国心脏学会会议上公布的一项新研究给糖尿病治疗药物——马来酸罗格列酮(商品名:文迪雅)带来了一线希望,但与早期的药物相比,这一颇有争议的药物没有明显减缓心脏动脉中斑块的积聚。

曾经是英国葛兰素史克制药有限公司重磅炸弹药物的文迪雅,自2007年5月一本医学杂志刊登的报告提出它可能引起心脏病发作以及和心脏相关的死亡风险之后,就一直处于阴霾之中。美国糖尿病协会最近表示,在安全问题得到解决之前患者应避免使用该药物。

美国马萨诸塞州Burlington的Lahey诊所的Richard Nesto博士、Brigham以及波士顿女子医院主导的这项新研究对文迪雅进行了测试,并与美国辉瑞公司的格列吡嗪(Glipizide,商品名Glucotrol)及其仿制药加以比较。该研究中涉及19个国家的672名患者均为2型糖尿病患者,所有患者均为高危心脏病人群,而且许多人严重超重。在研究开始,医生测量了每个患者心脏动脉中斑块的厚度,18个月后再测量一次。结果显示,服用Glipizide的患者斑块略微增加,而服用文迪雅的患者斑块有所减小,但差异没有统计学意义。文迪雅在动脉斑块的第二个检测项目中的确表现出了明显的优势,但这并不是测试的主要结果。

没有参与该研究的威斯康星大学麦迪逊分校预防性心脏病学主任James Stein 博士称,“目前,这是未能显示其有利性的第二项研究结果。”他认为,“人们确实不应该使用该药物来治疗糖尿病”,因为还有更安全、更有效的药物可用。

在2007年的分析中揭示文迪雅存在心脏病风险的克里夫兰临床心脏病学专家Steven Nissen博士则表示,新研究结果给出了“另一个理由”来提醒谨慎使用文迪雅。

迄今的研究规模都非常小,不足以确认或排除文迪雅的安全问题,而旨在解决这一问题的大型研究预计两年之内还不能完成。