中国工程院院士李大鹏呼吁 要科学对待中药注射剂问题

来源
国家中医药管理局
时间
2008-12-11

最近,某中药注射剂发生致使患者死亡的事件,社会上议论纷纷,并且出现不同见解甚至较为极端的意见。对此,中国工程院院士李大鹏呼吁,中药注射剂是我国近50年医药产业发展创新的成果,是群众需求的产物,不能因为枝节上出现问题就全盘否定,要科学对待中药注射剂问题。

李大鹏指出,中药注射剂是我国特有的中医药创新剂型,在治疗急性病、疑难病方面发挥了简、便、验、廉的优势,在很多方面弥补了西药注射剂的不足。“是药三分毒”,西药和中药都会有毒副作用和不良反应。因此,药品出现问题后,政府监管部门以及生产单位,一定要找出导致问题发生的症结,分清责任,并尽快采取有效措施,防止和杜绝事故的再次发生。

他分析,几年前发生的“鱼腥草”事件和最近发生的“刺五加”、和“茵栀黄”事件,都是危及患者生命的不良反应案例。分析这几个事故的原因,最后证实都是生产过程中的质量问题,并不是中药本身,如鱼腥草注射剂就是添加剂吐温80剂量过高造成的。当前,社会上存在一些认识上的误导,甚至把中药注射剂的不良反应说成高于西药注射剂,这是违反科学的,也是不符合实际的。他说,中药注射剂有100多种,不能因为其中某一个出现问题,就以偏概全地说“中药有毒,”或者说“停用中药注射剂”。这既不符合患者的根本利益,也是对民族医药的伤害。历史经验再三证明,任何一刀切的做法都是没有好结果的。

他强调,中医药的继承、发展和创新是党和国家一贯倡导的方针政策,并将中医药发展列入国家十五、十一五计划和国家中长期科技发展规划。作为中药现代化的方向之一的中药注射剂不能因为出现一些问题就因噎废食,一棍子打死。再说,无论西药、中药或是生物制剂,在临床出现不良反应都是难免的。他举例说,世界用量最大的抗生素导致死亡案例远远超过了中药注射剂,不良反应和造成的危害也远远高于中药,难道我们不再用抗生素了吗?为避免事故,关键是研究生产安全、有效的药物,科学、合理地控制使用药物,而不是封杀整个中药注射剂剂型。研究人员除了要以中医理论指导外,还要运用现代科学技术进行研究,尤其是规范质量控制标准,包括生产工艺、设备在内的生产环境必须符合GMP要求;生产厂家要在药材源头上狠抓质量,注重每个生产环节,依法保证药品质量;政府有关部门要对过去批准上市的中药注射剂进行再评价,进一步完善制度,加强监管,时刻绷紧用药安全这根弦,保障人民群众的用药安全。(记者周颖)