本报北京讯 为控制克林霉素注射剂的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监管局印发通知对克林霉素注射剂说明书进行修订。
通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监管局（药品监管局）及时通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
克林霉素注射剂说明书修订内容主要为不良反应项。国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况包括：胃肠道反应，血液系统，过敏反应，肝、肾功能异常（如血清氨基转移酶升高、黄疸等），静脉滴注可能引起静脉炎，肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿，其他如耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。
（国讯）
