烟酸缓释片获新药证书

时间
2003-10-17

由北京赛科药业有限公司研制开发的国内首个采用缓释技术制成的降脂药----本悦(烟酸缓释片)日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。

烟酸长期以来作为高脂血症、动脉粥样硬化的治疗和预防用药应用于临床。该药不仅可有效降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯,而且是目前惟一能抑制脂蛋白a(可造成动脉粥样硬化)的有效药物,临床应用价值较大。但是,由于传统制剂具有皮肤潮红等副作用,影响了烟酸在临床中的广泛应用。

烟酸缓释片既保留了烟酸的疗效,又大大降低了传统制剂带来的副作用,安全性、耐受性、依从性都明显改善。临床试验发现,烟酸缓释片与他汀类药物联用,调脂作用较单用更加全面、有效。