要正确对待中药注射剂

来源
中国中医药报
时间
2009-11-30

中药注射剂是在中医药理论指导基础上进行开发的,以中药为原料提取精制而成的针剂,我国现有130多种中药注射剂,被广泛应用于临床,是具有自主知识产权和民族优势的产业,具有重要的医药战略意义。

近年来,中药注射剂开始步入了快速发展的轨道。然而,鱼腥草注射剂、刺五加注射剂、双黄连注射剂等不良反应的发生,引发了人们对中药注射剂的怀疑,个别媒体为追求轰动效应,大肆炒作,以偏赅全,中药注射剂面临前所未有的压力。医生为避免麻烦宁愿选择其他药品,虽然临床医生都承认,鱼腥草、双黄连的药效是非常值得肯定的。有的医院甚至为了避免麻烦而停用中药注射剂,给厂家带来重大的损失或致命的打击!因为生产同一种中药注射剂的厂家往往有数个或更多,有一个厂家出了问题,直接影响到整个中药注射剂行业的健康发展,严重阻碍了我国中药现代化事业的进程,成为中国药业的切心之痛,中药注射剂的前途令人担忧。

在今年的“两会”上,全国人大代表、中国工程院院士李大鹏呼吁:媒体应在监管部门做出调查结论的基础上,审慎对待中药注射剂,科学、理性地进行报道。况且在几起中药注射剂事故中,并非全都是中药的错。如刺五加注射剂事件,是因运输存储不当的原因造成的;而茵栀黄注射剂事件,是医生未按说明书的要求,过量使用所致,属于不合理用药;青海出现的双黄连注射剂不良反应是用药不当所致,医生既不是中专毕业也不是大专毕业,只是在县城里受了三个月的医学训练;乌苏里江的双黄连事件医生开的处方是多种药品联合使用,有菌必治、地塞米松磷酸钠,而在黄双连注射剂的说明书上明确写明:慎与其他药品联合使用……

将这些在生产、流通、使用的过程中出现的问题,统统戴在“中药”头上,是不合适的,有失公允,更不能简单地以此全盘否定中药注射剂。青霉素只含有一种有效成分,但是同一个车间、同一批工人,按照一样的标准生产,不同批次的青霉素都需要做皮试。中药注射剂来源于植物,部分来源于动物或矿物质,大部分药物是天然的,因而不良反应较少。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用,在某些疾病的治疗上,如慢性、全身性疾病方面,中药注射剂的疗效高于部分化学药品,具有不良反应发生率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,相对于化学注射剂,中药注射剂不可替代。

药品的不良反应中西药都有,问题是出现不良反应后,我们要搞清原因,分清责任、区别对待。对于中药注射剂所引发的不良反应,其主要原因有:中药种类繁多,成分复杂,很多中药有效成分不明;中药注射剂的制备工艺复杂,生产过程中的添加剂、增溶剂、着色剂、赋形剂等物质,影响因素多;原料采集地不统一,采摘时间不同,包装材质差,生产工艺不一致等质量控制不到位,都会导致中药注射剂在运输、临床使用中发生质量变化,影响其安全性。过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。中药中含有蛋白质等成分,可致变态反应。多药合用、联合用药会因化学成分、pH值等变化使注射剂中微粒增加,微粒进入血管后,会引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死,产生微血管炎症反应、抗原反应等。中药注射剂无论是来源于单一植物,还是来源于复方中药,其共同的特点就是“成分复杂”,很多人因此推断这是中药注射剂不安全的一个原因,这是错误的。临床资料表明,中药注射剂的不良反应远比西药抗生素少得多。根据有关资料显示:2005年我国共发生不良反应250万人次,死亡50万人,全球死亡201.0万人,其中中药注射剂死亡人数是百位数。

对中药注射剂的科学合理使用也不容忽视,中药注射剂由西医处方使用的占到95%,绝大部分是由不懂中医药的西医在用,中药汤剂在不按中医理论指导使用时,不但不能治病,而且还会产生毒副作用,何况作用更加迅速的注射剂。药品再好,如果使用不当也会造成不良反应。临床医生能否科学合理使用中药注射剂,并非与生产药企无关。生产药企应该加强对医护人员合理用药方面的指导,积极开展产品学术研讨会,让医护人员充分了解产品的安全性、有效性及用药禁忌,科学引导医护人员正确用药和安全用药。

受不良反应事件的冲击影响,中药注射剂整体销售增长形势将会趋缓,但基本不影响行业发展的脚步。主要原因是国家大力发展中医药事业,为中药注射剂的发展提供了良好的发展平台。在2009年2月公布的基本药物目录征求稿中药篇收录的300多种中药中,中药注射剂就有14种,表明国家发展中药事业特别是中药注射剂的决心和信心。对待中药注射剂的问题,折射出人们对待中医药的发展方向问题,如果安于现状,固守传统,拒绝社会文明进步成果,就只能是陷于封闭落后的境地。只有改革开放,运用现代科技,中医药才能开出新花,结出硕果。

中药从传统的汤、丸、膏、散、贴等剂型,逐渐向胶囊、水丸、片剂、口服剂、针剂等现代化方向发展,我们的中药产业在不断扩大。统计资料显示,目前国内现有生产厂家400多家,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂已成为我国医药的重要组成部分,并必将成为我国制药产业的潜在优势项目。

因为中医药的存在,中华民族战胜疾病比别人多了一种治疗手段,能够治疗很多西医不能治疗的疾病。中药注射剂显而易见利大于弊,功大于过。对待中药注射剂,不可因噎废食,由于其存在不良反应和安全性问题就全面否定、封杀是不科学的,我们不能将婴儿和脏水一起倒掉。