FDA警告米非司酮可致人死亡

时间
2005-07-28

据中国高新技术产业导报讯 美国食品和药品管理局(FDA)日前发出新警示,由丹科实验室有限责任公司生产的堕胎药物米非司酮,可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病,近两年的时间该药已导致4人死亡。

据了解,米非司酮在2000年获准进入美国市场,用于中止49天以内的早期妊娠。目前已有28万多名美国妇女使用过该药。米非司酮需要在医生的监督下使用,而且可能比手术堕胎需要更多的后续检查。FDA与生产商丹科实验室有限责任公司都收到了关于米非司酮导致严重细菌感染、出血、异位妊娠破裂及死亡的报告。因此,2004年11月15日,FDA要求该实验室生产的米非司酮在标识上注明警告标签:“某些该药导致的致命并发症可能在没有任何明显症状的情况下发作。”修改后的标识向医生和患者提供了重要信息,使他们能够应对和尽量避免可能伴随任何流产出现的罕见且严重的并发症。随后,FDA一直在继续监测米非司酮的安全性并采取进一步措施。

从2003年9月到今年6月,FDA统计公布米非司酮共导致4名使用者死亡,其中2人被确定是因严重细菌感染致死,另外2人的死因正在调查之中,初步怀疑是因为诱发脓毒血症而导致死亡。