佘靖委员:对制药装备实行生产许可证管理

来源
中国中医药报
时间
2010-03-12

本报讯 (记者厉秀昀)药品的质量直接关系到广大民众的健康和生命安全,全国政协委员、世界中医药学会联合会主席佘靖建议对制药装备实行生产许可证管理。

目前,我国制药装备工业得到快速发展,但存在着产品技术含量低、加工方法和手段落后、质量和精度差、服务水平低等问题,加强制药装备产品质量管理是当前重要而紧迫的任务。“要对制药装备实行生产许可证制度。”佘靖委员说。

她介绍,去年国家质量监督检验检疫总局恢复了中断7年的制药装备产品抽检工作,组织对制药装备产品技术标准的制修订工作,对保证制药装备产品的安全质量起了重要作用。

为进一步加强制药装备安全质量管理,她建议国家将制药装备产品纳入生产许可证发证目录,依法开展对制药装备生产实行生产许可管理,包括对企业生产的制药装备实施强制检验制度,对实施制药装备生产许可制度的产品实行市场准入标志制度等。

她还建议加强制药装备质量监管部门的建设,充实人员,加强力量;不断提高制药装备行业的质量安全意识和素质;加强行业自律,对企业加强质量意识、责任意识教育,学习科学,钻研技术,不断创新,保证产品质量;加强科学管理,质量管理,建立质检制度。