FDA警告抗抑郁药帕罗西汀可能致新生儿缺陷

时间
2005-10-25

据中国高新技术产业导报讯 美国食品和药物管理局(FDA)日前发出警告说,一项最新研究显示,抗抑郁药帕罗西汀(Paxil)和婴儿的出生缺陷之间具有某种关系。

美国食品和药物管理局和帕罗西汀的生产厂商、英国医药品巨头葛兰素史克公司表示,一项回顾性研究发现,与服用其他抗抑郁药物的女性相比,妊娠头3个月服用过帕罗西汀的妇女,生产的有出生缺陷的婴儿数有所增加。对此,葛兰素史克公司说,他们将把这项研究成果添加到帕罗西汀的警告单中去。

在葛兰素史克公司写给卫生保健专业人员的一封信中还显示,在有出生缺陷的婴儿中,心脏有缺陷的婴儿数也在增加。美国食品和药物管理局于近日公布了这封信的内容。信中建议,医生应“谨慎衡量妇女在怀孕期间使用该药物疗法可能带来的潜在危险和好处”。

据悉,此前帕罗西汀已经被划分为孕妇“C类药物”,即该药物对怀孕妇女的作用还未进行全面的研究。在此项研究的基础上,葛兰素史克公司表示,这并未断定在该药物和不断增长的婴儿出生缺陷之间具有一种明确的因果关系。