GSK申请进行人用禽流感疫苗临床研究

时间
2006-01-26

据中国医药报讯 葛兰素史克公司(GSK)近日表示,他们研制的一种人用禽流感疫苗已经申请在欧洲进行临床试验。

由于无法预测未来可能引发大流感的确切流行株,欧洲药品管理局(EMA)制定了一套应急体系,并确定了5个候选病毒株,从而可以对尚处于研发阶段的疫苗进行审批,以应对大流感的突然爆发。

GSK的发言人DavidMawdsley表示,该公司研制的流感疫苗的相关文件已于去年12月提交给欧洲药品管理局,进入应急审批体系。这也是欧洲第一个进入应急审批体系的疫苗制品。欧洲药审委员会(EMEA)也证实了这一消息。

GSK下一步的工作是通过临床试验确认该疫苗的安全性并确定使用剂量,以便使该产品通过应急审批体系进入欧洲市场。