国家食药监管局提醒 异维A酸治痤疮可致严重皮肤损害

来源
中国中医药报
时间
2010-08-13

本报讯 (记者张东风)用于治疗痤疮的口服制剂异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。日前,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》,对异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险发出警示。

异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。

近期,罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。我国国家药品不良反应监测中心2004年至2010年7月15日共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。

不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。

国家食品药品监督管理局提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。建议患者在医生的指导下使用,不要超剂量或疗程用药,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就诊。