美批准多西他赛治疗进行性胃癌

时间
2006-04-03

据中国医药报讯3月23日,美国食品药品管理局(FDA)经优先审批程序批准了法国赛诺菲-安万特公司的多西他赛(docetaxel/Taxotere)一个重要新适应证,即合用顺铂(cisplatin)和氟尿嘧啶(fluorouracil)治疗没有化疗史的进行性胃癌,包括胃和食管接合处肿瘤。

一项迄今在无化疗史进行性胃癌患者中进行的最大规模临床试验结果显示,多西他赛合用顺铂和氟尿嘧啶治疗者的死亡风险较接受现今标准方案顺铂加氟尿嘧啶治疗者低23%,且其中数总存活期(分别为9.2对8.6个月)和到肿瘤进展时间(分别为5.6对3.7个月)也都显著延长。

胃癌患者诊出时大多已处进行性疾病阶段,他们的预期两年存活率只有11.5%。多西他赛合用顺铂和氟尿嘧啶治疗进行性胃癌已经研究证实具有延长生命的效果,将成为这类患者治疗的新标准方案。