美FDA批准雷萨吉兰治帕金森病

时间
2006-05-24

据中国医药报讯 日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了以色列梯瓦制药工业公司开发的雷萨吉兰(Rasagiline/Azilect)片剂,用于1日1次单药治疗早期帕金森病和作为中、晚期帕金森病左旋多巴(Levodoba)疗法的附加用药。

3项总计包括1600多例各阶段帕金森病患者的大型、多中心、国际性、双盲、随机、安慰剂对照临床试验证实,雷萨吉兰治疗有益、安全,且能被很好耐受。该药目前还在进行一项大型研究,以考察其能否减缓帕金森病患者的疾病进展。

雷萨吉兰单药治疗的副反应有关节痛和消化不良等;用作附加用药的副反应包括运动障碍、意外伤害、体重下降、体位性低血压、呕吐、关节痛、恶心、便秘、口干、皮疹和嗜睡等。

雷萨吉兰先前已于2005年在欧盟和以色列获准上市。