钱忠直:中国药典并未明令禁止硫黄熏蒸药材

来源
中国中医药报
时间
2011-05-27

应遏制中药材滥用或过度使用硫黄熏蒸

本报讯 (记者张东风)5月21日,针对前不久媒体报道的甘肃硫黄熏蒸药材的问题,国家药典委员会业务综合处处长钱忠直在有关中药标准会议上明确表示,传统硫黄熏蒸方法作为中药材保鲜、防虫等的手段还应保留。《中国药典》取消硫熏药材,但并没有明令禁止硫黄熏蒸方法。应坚决遏制的是中药材滥用或过度使用硫黄熏蒸。

钱忠直说,甘肃硫熏药材事件之后,国家食品药品监督管理局、国家药典委员会多次组织药品监管、药品检验、行业协会、科研院所、高校、饮片生产企业的专家讨论,并达成一致意见,将事件定性为“滥用、滥熏”。就是说,正常使用硫黄熏蒸方法是可以的。同时明确:一、现阶段对于部分中药材的产地粗加工仍有必要保留采用硫黄熏蒸中药材的传统技术;二、要正确认识硫黄熏蒸后中药材残留的二氧化硫毒性问题。

钱忠直进一步解释说,“我国目前中药材种植和产地粗加工仍是以个体农户为主,以农产品的方式在经营。很多中药材的道地产区在贫瘠的山区,生存条件非常恶劣,生产方式落后,没有现代化干燥加工设备。基于国情,对于部分高含水量,难以干燥,易发霉、变质、生虫的中药材,采用硫黄熏蒸对于药农进行药材产地粗加工仍是一种行之有效的方法。”

“《中国药典》取消硫熏药材是出于健康、绿色导向的考虑,但并没有明令禁止硫黄熏蒸这种方法,所以,药典同时上了二氧化硫检测方法。”

“硫黄本身为常用矿物药,属于低毒性。硫黄熏蒸后药材残留的二氧化硫进入人体后会生成亚硫酸盐,并进一步代谢为无毒的硫酸盐,由尿液排出体外。而目前媒体所报道的硫黄毒性主要是职业接触吸入所引起的急慢性危害。这与口服方式进入人体途径不一样,不能一概而论。二氧化硫口服方式进入人体的毒理学结果未见报道。”

据钱忠直透露,他们已根据历版《中国药典》及地方中药材标准中所记载采用硫黄熏蒸中药材品种,依据遴选原则,确定出“第一批需限定二氧化硫残留量的药材名单”,包括12种药材。该名单将由国家食品药品监管局上网公示充分征求意见后公布。进入名单的品种二氧化硫允许值将放宽为400ppm;没必要用硫黄熏蒸的中药材,二氧化硫允许值将定为50ppm.。

钱忠直说,采用规范方法用硫黄熏蒸的中药材,根据目前积累的数据分析,按照这个数值大多数中药材都是合格的。WHO推荐的二氧化硫人体摄取安全剂量是,60kg体重成人每天摄入量不超过42mg,这是一个相当宽的安全剂量。所以,硫熏方法在严格限定使用的范围、方法和剂量的前提下,是无损健康的。

钱忠直还表示,硫黄熏蒸应严格限定在药材产地粗加工阶段使用,在中药材(饮片)的仓储、流通环节应禁止使用,应坚决遏制中药材滥用或过度使用硫黄熏蒸。