FDA批准首个新型糖尿病治疗药物

时间
2006-11-17

据中国医药报讯 近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准首个二肽基-肽酶Ⅳ抑制剂(DPPIV)类新型糖尿病治疗药物Januvia(sitagliptin phosphate)片,用于当二甲双胍或过氧化物酶增殖物激活受体(PPAR)激动剂药物单独使用,甚至连同饮食和锻炼也不能有效控制血糖的2型糖尿病患者以改善血糖水平。

该药由美国Merck公司生产,其作用机制是通过阻断体内胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的分解来控制血糖。对2719名2型糖尿病患者进行的为期12周至超过一年的研究表明,对二甲双胍/PPAR激动剂疗效不满意的患者,单独使用Januvia时,血糖控制得到改善,体重未见增加。临床研究中最常见的副作用为上呼吸道感染、咽喉疼痛及腹泻。

FDA批准Januvia可单独使用,也可与二甲双胍或PPAR激动剂(如吡格列酮)联合使用。