新一代HIV快速检测试剂盒获美批准

据中国医学论坛报讯

美国FDA近日批准了MedMira公司的第三代HIV-1抗体定性免疫学检测试剂盒——Reveal G3,其用途是现场即时诊断HIV感染。

与前两代产品Reveal G1及G2相比,Reveal G3减少了比色检测试剂冻融步骤。该产品的检测试剂管内有免疫反应检测膜,可捕获待测样品中的HIV抗体,后者与InstantGold管盖上的胶体金偶联蛋白A结合,会在测试区和对照区显示红色斑点及对照线。检测所需样品量仅为1滴,3分钟内可显示结果。