欧盟批准舒尼替尼治疗晚期肾癌

时间
2007-02-05

据中国医药报讯 辉瑞公司日前宣布,其研制的苹果酸舒尼替尼(Sutent)在晚期和/或转移性肾细胞癌(MRCC)的一线用药已获得欧洲委员会批准。它是第一个被欧盟批准为MRCC一线用药的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。

舒尼替尼是一种新型的双重作用及多靶点的口服药物,通过抑制肿瘤生长和阻断肿瘤的血供,从而使肿瘤失去继续分裂和生长能力来对抗肿瘤。这次获批准是基于一个大型的三期临床试验提供的数据。在这项研究中,750个患者接受了舒尼替尼或目前的标准治疗α-干扰素(IFN-α)。在MRCC一线治疗中,舒尼替尼治疗组的无进展生存期(PFS)获得延长。舒尼替尼治疗组患者中位PFS达到11个月,而α-干扰素治疗组的中位PFS只有5个月;舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍(28%:5%)。舒尼替尼的总体耐受性好,中断治疗率低于α-干扰素。

舒尼替尼在临床治疗MRCC研究中的不良反应总的来说是轻微或中度的。最常见的不良反应是疲劳;胃肠道不适:腹泻,恶心,口腔炎,消化不良及呕吐;皮肤褪色;味觉障碍;食欲减退。