美国糖尿病药物治疗研究新进展

时间
2007-09-26

据中国医药报讯

日前在美国芝加哥召开的美国糖尿病学会(ADA)年度会议上,研究人员报告了疗和正处于临床研究阶段的糖尿病药物的最近进展,从而为临床应用提供了新的参考依据。

罗格列酮心血管风险备受关注

葛兰素史克公司的抗糖尿病药罗格列酮(rosiglitazone)的心血管风险成为会议的争论焦点。自《新英格兰医学杂志(NEJM)》发表了有关罗格列酮的荟萃分析,揭示其可明显增加心肌梗死(MI)风险以来,这一争论就不断。这项荟萃分析的原作者之一、美国俄亥俄克利夫兰诊所肿瘤科主任SNissen甚至认为,美国食品药品管理局(FDA)作出批准罗格列酮的决定过于匆忙。

甲磺酸溴隐亭可降低心血管并发症

除了有关罗格列酮的争论外,ADA会议还报告了一些创新性治疗的进展。美国生物技术公司VeroScience报告了甲磺酸溴隐亭(bromocriptine mesylate)速释配方对3070例2型糖尿病患者的临床试验结果。结果显示,与安慰剂相比,它能明显降低糖尿病性心血管并发症的风险,同时可对用二甲双胍和磺酰脲类药物无应答的患者的血糖控制产生积极作用。在52周的试验期间,与甲磺酸溴隐亭有关的严重不良事件发生率为8.6%,安慰剂组为9.6%。此外,甲磺酸溴隐亭治疗组患者中有1.5%达到二级心血管评价终点(首次出现心血管严重不良事件的时间),安慰剂组为3.0%,相当于心血管事件(如MI、卒中或因心绞痛、充血性心力衰竭住院)风险降低了43%。这些数据支持甲磺酸溴隐亭的总体心血管安全性。

患者可自我调节地特胰岛素剂量

诺和诺德公司还报告了地特胰岛素(insulin detemir)注射剂的一项临床试验结果。这项允许2型糖尿病患者自己调节治疗剂量的研究显示,在26周后,自己调节剂量组患者的糖基化血红蛋白(A1C)水平比基线平均低9.5%~7.9%,而标准治疗组的A1C降低为8.0%~8.5%。此外,与基线相比,自己调节和医生调节患者群的空腹血糖值分别下降34毫克/分升和21毫克/分升。同时,研究表明,地特胰岛素的体重增加作用比其他基础胰岛素小。