FDA批准复方新药治疗偏头痛

时间
2008-06-30

据中国医药报讯 美国FDA近日已批准Treximet(舒马普坦85毫克+萘普生钠500毫克)用于紧急治疗有或无先兆的成人偏头痛发作。

Treximet是惟一将曲坦类药和抗炎止痛剂结合在同一片剂中的药物,具有靶向多种偏头痛机制的作用。这项批准是基于有2900多名偏头痛患者参加的两项相同的双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的多中心研究,研究显示,与单用85毫克舒马普坦或500毫克萘普生钠或安慰剂相比,用Treximet治疗可使更多的患者在两小时和4小时时的偏头痛得到缓解。在此研究中,Treximet可有效缓解偏头痛发作并可持续2~24小时,同时有效缓解其相关症状如恶心、畏光等。服用Treximet24小时内最常见的不良反应有眩晕、恶心、嗜睡、胸部不适及胸痛,颈、喉及下巴疼痛,紧张,反胃及口干等。