据中国医药报讯 在加拿大14个临床研究中心开展的尼妥珠单抗联合化疗药物伊立替康治疗晚期转移性结直肠癌临床研究初步结果近日正式公布，引起了肿瘤临床医生的广泛关注。
在此临床研究中，对伊立替康耐药的转移性结直肠癌患者被随机分为两组，一组患者接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次单周剂量，另一组接受伊立替康联合尼妥珠单抗400毫克每次双周剂量。结果显示，入组患者按照RECIST标准，可评估患者的疾病控制率（完全缓解＋部分缓解＋疾病稳定）为50％，中位生存时间为9.3个月。该研究最值得注意的是尼妥珠单抗能够逆转对化疗的耐药，伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌患者，接受尼妥珠单抗联合伊立替康治疗，生存获益显著。
这一研究结果与2008年美国临床肿瘤学大会（ASCO2008）报告相一致：采用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌患者，肿瘤细胞K-ras基因突变与尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS）相关。该研究中，对17例患者进行K-ras基因分析可以得出，K-ras基因突变患者PFS为12周，K-ras基因野生型患者PFS为18周，两者具有显著性差异。
研究者称，作为人源化抗EGFR单抗药物，尼妥珠单抗的安全性非常高，用药前不必进行预处理，没有超敏反应发生，临床没有患者因无法耐受而降低剂量或放弃治疗。
