噻托溴铵能改善慢阻肺患者肺功能

时间
2008-10-16

据中国医药报德国讯 记者白毅报道10月5日在欧洲呼吸学会(ERS)年会上公布了为期4年、共纳入全球37个国家和地区5993例慢性阻塞性肺病(COPD)的探讨噻托溴铵的潜在长期效应影响(UPLIFT)研究结果。这项具有里程碑意义的研究显示,噻托溴铵(思力华)在改善肺功能、长期改善存活率、降低恶化发生率和改善患者生活质量方面表现优异,其安全性也再次获得证实。

比利时鲁汶Catholic大学附属医院医学教授、UPLIFT研究主要研究者MarcDecramer介绍说,UPLIFT研究是迄今为止最大规模的COPD研究之一,始于2002年一项多中心(470个试验点)、多国(37个国家和地区)、随机双盲、安慰剂对照的平行分组研究。5993名患者接受每天1次18微克噻托溴铵或每天1次安慰剂治疗。患者均允许使用除吸入型抗胆碱能药物之外的其他所有COPD常用治疗药物,在研究过程中还允许对常规治疗药物进行剂量调整。

研究结果表明,尽管肺功能下降率未有改变,但噻托溴铵能够持续4年有效改善COPD患者的肺功能,显著优于对照组。

研究还证实,噻托溴铵能够显著延缓首次病情恶化的发生时间,平均可延缓4.1个月,并显著减少每年恶化次数。此外,与对照组相比,噻托溴铵还能显著降低可导致住院患者的病情恶化的发生风险。这将对COPD临床进程产生积极影响。

噻托溴铵组患者在治疗期间的死亡风险显著下降达16%。在4年治疗期内,即使将早期停用研究药物后发生的死亡事件纳入分析范畴,噻托溴铵对患者存活率的影响仍始终存在。治疗结束后30天进行的评估结果显示,死亡风险下降了11%,但未达统计学显著性。

此外,圣乔治呼吸问卷(SGRQ)调查证实,噻托溴铵能够显著改善患者的健康相关生活质量。与研究开始时相比,噻托溴铵治疗者的生活质量获得了改善,而且生活质量的改善在4年研究期间始终存在。

值得重视的是,噻托溴铵能够显著降低呼吸道疾病和心脏疾病的发病率,从而再次证实噻托溴铵具有优异的安全性。与之前研究的结果一样,口干是其最常见的不良反应。

UPLIFT研究是迄今为止纳入II级COPD患者人数最多的为期4年的研究之一——研究对象中有46%COPD患者的GOLD(慢性阻塞性肺疾病全球倡仪)分级为II级,而II级病变阶段往往就是患者因COPD症状而首次就医的时候。

此届ERS学会年会10月4日~8日在德国柏林召开,共有全世界66国家和地区的一万余名代表针对COPD、肺癌、结核病、军团杆菌性肺炎、肺移植、肺动脉高压、哮喘、儿童慢性肺吸气等呼吸领域的疾病问题进行了研讨和交流。