近期在欧洲获批准的部分新药

时间
2008-10-22

据中国医药报讯 欧盟药品评价署近期批准了一批治疗心血管疾病、糖尿病等方面的新药,部分介绍如下。

CV治疗公司的雷诺嗪(ranolazine)获准用于治疗慢性心绞痛。相关研究和其他新近研究报告证实,其降低左心室心律失常具有统计学显着性的效果。研究同时指出,雷诺嗪降低细胞钙过载的能力可改善心肌松弛和降低左心室舒张期僵直。

Wyeth公司每周一次、每次50毫克的Enbrel获准用于治疗中重度斑块型牛皮癣。这项批准是基于一项有318例患者参加的标签开放的研究资料。在这项研究中,前12周,患者分别使用Enbrel或安慰剂,之后所有患者均给予Enbrel治疗12周,主要终点为牛皮癣面积和严重程度指数(PASI)评分达75%。治疗组在12周时达到主要终点,在24周时患者继续得以改善。

Merck公司的Tredaptive获准用于治疗高胆固醇血症。Tredaptive与他汀类药物联合用于单用后者疗效不充分的患者及仅作为单药治疗用于不适合或不耐受他汀类药物治疗的患者,其副作用通常为轻度和一过性,最常见的是潮红。

GCIGroup公司的Janumet获准用于单用二甲双胍不足以控制血糖的2型糖尿病患者。其减体重的效果与二甲双胍相当,且与单用后者相比不增加低血糖、水肿和胃肠道反应方面的风险。临床报告的最常见不良反应为腹泻、上呼吸道感染和头疼。