我国中药质量控制技术取得新突破

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2004-03-26

据新华社信息杭州3月26日电(张冬素 胡一敏)近日,首个列入国家攻关计划的药品质量控制标准研究课题--“指纹图谱应用示范研究”在杭州正式通过国家科技部和国家中医药管理局的验收。应用这一成果,中药也能像西药一样实现质量控制,进行标准化生产,其药效分析有了科学依据。

长期以来,由于缺乏科学的质量控制依据,中药标准化生产受到影响,成为我国中药走出国门的最大障碍。而指纹图谱分析技术是当前植物药领域公认的质量控制方法,也是中药走向国际市场的关键技术之一。

负责这方面研究的浙大中药系主任程翼宇介绍说,运用多元指纹图谱分析技术,可以实现对中药材产地和栽培、采收的监控,以保证药材的稳定;并通过对中成药成份的监测,实现对制药过程的分析和控制,确保中成药的药效。

据了解,浙大已建起世界首套中药制药过程质量数字化监控技术平台,通过近红外光纤检测器,每15秒钟就能对生产过程中的中成药进行在线检测,将获得的检测结果与中药指纹图谱库中同一种中成药的图谱相比对,由此判定所生产的药物是否合格。