FDA批准安万特生产的抗生素Ketek用于窦炎等症

时间
2004-04-12

据新华社北京4月9日电 据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准用于治疗一种具有抗药性的肺炎,以及窦炎和支气管炎的抗生素Ketek,该药由安万特制药公司生产。

FDA批准Ketek用于治疗急性细菌性窦炎,以及慢性支气管炎的急性发作。病人将根据治疗条件,用药5至10天。

目前大约20%的链球菌肺炎具有多种药物的抗药性。Ketek为用其它药物无效的病人提供了另一种重要选择。

首先,Ketek能够更为专门地针对呼吸道中的细菌,而不是全身的细菌。而许多其它抗生素的作用范围更广。其次,其化学特性与某些其它药物(如红霉素)相比,似乎造成易受攻击的细菌形成真正抗药性的可能性更低。

在对Ketek与某些其它抗生素进行的对比研究中证实,Ketek具有相同的疗效,而副作用也相似,如恶心和头疼。

Ketek从2001年开始在美国以外的其它国家销售,但没有在美国获得批准。FDA同年提出了这种药物可能引起肝脏和心脏副作用的问题。但实验解除了这些担心。