Caraco制药公司获FDA批准生产和销售米氮平非专利药

时间
2004-05-21

据新华社北京5月21日电 美国非专利药公司Caraco制药公司最近获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,生产和销售抗抑郁药米氮平(Mirtazapine)。

该药是Organon公司抗抑郁药Remeron的仿制药。除了15毫克、30毫克和45毫克三种剂型,该公司还获得了7.5毫克片剂批准。它是目前惟一拥有这一剂量米氮平的公司。米氮平在美国有很大的市场潜力,估计总市场总值约为2.5亿美元。

Caraco公司的总裁Jitendra N.Doshi说,目前公司的产品总共有18个类别,35种剂型和82种包装,另有个非专利药正在等待FDA的批准。