FDA拒绝“公民组织”禁销降胆固醇药罗苏伐他汀要求

时间
2005-06-01

据中国高新技术产业导报讯 美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,拒绝消费者团体“公民组织”提出的禁止销售降胆固醇药罗苏伐他汀(CRESTOR)的请求。

研究发现,他汀类降胆固醇药物可造成某些服药者肌肉溃烂或肾衰竭。“公民组织”指出,罗苏伐他汀与市场上其他的他汀类降胆固醇药物相比,对服药者肌肉和肾的损害更大。

美国食品和药物管理局在回复“公民组织”的信中表示,FDA不同意该组织关于罗苏伐他汀服用者肌肉受损风险更高的观点,同时“公民组织”也没有证据表明罗苏伐他汀会严重损害服用者的肾脏。

据悉,去年11月,美国食品和药物管理局的科学家曾列出5种需要更详细审查的药物,罗苏伐他汀是其中之一。罗苏伐他汀由阿斯利康公司生产,目前全球有430多万人服用此药。