辉瑞公司宣布:未发现万艾可增加失明的风险

时间
2005-07-05

据中国医药报讯 美国辉瑞公司6月27日宣布,他们对男性勃起功能障碍(ED)治疗药物万艾可(俗称“伟哥”)上市后全部不良反应事件调查分析后得出结论,患者服用万艾可不增加发生失明的风险。

今年3月,美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文,认为某些患者的失明与服用万艾可可能有关(本版6月2日曾进行了相关报道)。目前美国FDA已经做出结论,万艾可与非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)的发生无因果关系。

辉瑞公司首席医学官JosephFeczko博士6月27日在声明中说:“没有证据说明,万艾可会导致失明或其他严重的视力问题。与同年龄、健康状况相同的未服用万艾可的男性比较,服用万艾可不增加导致失明的风险,或发生其他视力改变。”

辉瑞公司也已证实,正与美国FDA讨论更改万艾可的说明书,以反映在服用万艾可患者中会发生罕见的NAION的病例报告。

作为老年人最常见的急性视神经病变,NAION与ED具有同样的常见危险因素:包括年龄大于50岁、高血压、高血脂和糖尿病。

Feczko博士认为,经过全世界2700万男子10年以上的服药实践和安全评估,没有证据证实服用万艾可与发生失明和其他严重视力不良事件有相关性。

辉瑞公司同时表示,患者使用任何方法治疗ED都应向医生咨询,并按产品说明书进行服用。