美国进一步加快流感疫苗研发速度

时间
2006-03-15

据中国高新技术产业导报讯 美国卫生官员近日发布了一项加速开发新型疫苗的指导方针,此举主要是应对季节性流感和禽流感可能在全世界迅速流传的形势。

据悉,此举旨在鼓励更多公司参与开发流感疫苗,一旦诊断出某种新流感,采用新技术可能缩短新疫苗产生免疫的时间。

美国食品和药物管理局(FDA)副执行委员Janet Woodcock表示,这些由FDA提出的指南将向药品制造商提供“更快框架、更大的确定性和更低的成本”。卫生官员部分地定出FDA在批准新疫苗之前所需要数据类型的纲要。

据悉,一些公司正在使用新技术,如细胞培植等来代替鸡蛋生产疫苗,并使用先进的基因技术来生产疫苗。这些方法都比目前所使用的方法更加快速和可靠。

FDA也将考虑对新疫苗执行加速审批原则,根据这一原则可以对重要产品提供更快的上市途径。FDA方面表示,“这些原则可以减少1-2年的开发和颁发许可证时间。”

FDA方面表示,各个公司一边生产能够防止感染的疫苗,一边允许通过小量使用流感疫苗来测试其技术。在加快审批的同时,FDA将改进审批后的副作用监测过程。FDA将在90天内听取公众的意见后再定稿。