美批准治疗面部皱纹的新产品

时间
2003-12-31

据中国医药报讯12月12日,美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗面部皱纹的一种注射用透明质酸(hyaluronicacid)凝胶。

FDA称,研究结果表明,这种由瑞典某公司生产的产品用于白种人填充鼻子和嘴巴周围的中度至重度皱纹是安全有效的。患者在第一次治疗后14天内出现的副作用主要是严重的发红(5.8%)、青肿(3.6%)、肿胀(3.6%)、疼痛(3.6%),这些副作用在以后的注射中较低。矫正效果持续约6个月。现有的试验数据还不能提供对非白种人的安全性的充分证据。