FDA批准中国产青蒿琥酯治疗重症疟疾

时间
2008-12-01

据美国疾病控制和预防中心日前在其官方网站上宣布,该中心已经获得美国FDA的批准,可在紧急情况下用上海复星医药旗下的桂林南药生产的静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。而美国此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁。

据介绍,复星医药旗下的桂林南药是青蒿琥酯的原创企业,并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的厂家。桂林南药生产的青蒿琥酯片早在2005年即通过世界卫生组织(WHO)的供应商资格认证(PQ),青蒿琥酯针剂更是被WHO推荐为疟疾急救的第一选择。

又讯世界卫生组织日前宣布,上海复星医药旗下桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药通过预认证,取得了WHO抗疟联合用药迄今唯一的中国供应商资格,成为全球除诺华公司外仅有的WHO合格联合用药预供应商。