历时三年利巴韦林的两种通用名药终获FDA批准

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2004-04-19

据新华社北京4月16日电 经过三年的专利纷争,诺华公司和Three Rivers制药公司近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对利巴韦林通用名药--Ribavirin和Ribasphere的批准。

利巴韦林每年拥有约10亿美元市值,一直是专利大战的焦点。拥有专利药Rebetol的先灵葆雅公司和药物的原开发商Ribapharm公司都曾起诉通用名药制造商侵权。2003年7月,美国法院最终判定诺华、Three river和Teva这三家计划生产利巴韦林通用名药的公司未有侵权行为。

先灵葆雅最初从Ribapharm公司获得Rebetol的市场销售权,通过推广Intron系列产品(包括干扰素A,PEG-干扰素和Rebetol),几乎独占了丙肝治疗药市场。不过随着罗氏公司推出PEG-干扰素和利巴韦林联合疗法--Pegasys+Copegus,这种局面被打破,利巴韦林通用名药的上市自然会进一步对Rebetol 的市场份额进行蚕食。因此先灵葆雅决定推出一种更为便宜的丙肝治疗药,希望能靠它抓住通用名药市场的部分份额。

丙肝治疗药在全球七大主要市场(美,英,德,意,法,西,日)市值估计约达27亿美元。