正常值是指正常人体或动物体的各种生理常数，正常人体液和排泄物中某种生理、生化指标或某种元素的含量，以及人体对各种试验的正常反应值等。由于存在变异，各种数据不仅因人而异，而且同一个人还会随机体内外环境的改变而改变，因而需要确定其波动的范围，即正常值范围。
制定正常值范围，①首先要确定一批样本含量足够在的“正常人”。所谓“正常人”不是指机体任何器官、组织的形态及机能都正常的人，而是指排除了影响所研究指标的疾病的有关因素的同质人群。②根据指标的实际用途确定单侧或双侧界值：若某种指标过高或过低均属异常，需要确定正常值范围的下限和上限，如白细胞计数；若某指标过高为异常，需确定上限，如尿铅；若某指标过低为异常，需确定下限，如肺活量。③根据研究目的的和实用要求选定适当的百分界值，常用80%、90%、95%或99%，其中最常用的是95%。④根据资料的分布特点，选用恰当的界值计算方法，如正态分布资料用正态分布法；对数正态分布资料用对数正态分布法；偏态分布资料用百分位数法。
