二、样本大小的估计

病例对照研究所需样本含量的估计，须根据下列原则来定：1.人群中暴露于某研究因素人群所占的比例；2.预期与该暴露有关的相对危险度（比值比）；3.第一型错误概率α（假阳性率）；4.把握度（1-β）。这四项数值确定之后，可用公式计算或从样本含量表中查得需要的病例和对照数。

（一）用公式计算样本含量

将有关数值代入下列公式求病例组及对照组的例数。

公式（29.1）

Kα与Kβ分别α与β时正态分布百分位数，可从表29-1中查得，P1与P2分别估计对照组与病例组有暴露史的比例。Q1=1-P1，Q2=1-P2，P=（P1+P2）/2，Q=1-P。

（二）用查表方法估计样本含量

除用公式计算样本含量外，也可以直接查表（附表29-1、附表29-2）。这两个表是当气把握度=0.90时作单侧检验。附表29-2的α=0.05,附表29-3的α=0.01，当人群中暴露者比例（以对照组暴露比例为估计值）与暴露有关的OR不同时，病例对照研究所需要的病例数。表中三行字从上向下依次为1:1、1:2、1:4时所需的病例数，对照数可照比例推算。

表29-1 正态分布百分位数表

α或β Kα（单侧检验）Kβ（单侧或双侧检验） Kα（双侧检验）
0.001 3.090 3.290
0.002 2.878 3.090
0.005 2.567 2.807
0.010 2.326 2.567
0.020 2.058 2.326
0.025 1.960 2.242
0.050 1.645 1.960
0.100 1.282 1.645
0.200 0.842 1.282